SINOVIAL ONE 2,0 % 50 MG/2,5 ML D'ACIDE HYALURONIQUE SEL SODIQUE Dispositif de viscosupplémentation des articulations. Stérile. A usage unique, bt 1

Sinovial^® One est une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique sel sodique, dotée de propriétés viscoélastiques.
Sinovial^® One contient 2,0 % d'acide hyaluronique sel sodique hautement purifié, ayant un poids moléculaire compris entre 800 et 1200 kDalton.
Ses autres composants sont du chlorure de sodium, du phosphate de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
L'acide hyaluronique sel sodique (hyaluronane*) se compose de chaînes itératives d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et glucuronate de sodium. Il constitue un composant essentiel du liquide synovial auquel il confère ses propriétés viscoélastiques.
L'acide hyaluronique sel sodique contenu dans Sinovial^® One est obtenu par fermentation et sans avoir subi de modification chimique.
Dispositif médical classe III. Marquage CE0373.
*Autre désignation souvent employée.

Conditionnements disponibles
Boîte avec 1 seringue préremplie en verre (50,0 mg d'acide hyaluronique sel sodique dans 2,5 ml de solution physiologique tamponnée de chlorure de sodium) et 1 aiguille 21 G x 1½" (0,8 x 40 mm).
Le contenu de la seringue préremplie a été stérilisé à la vapeur.
L'aiguille a été stérilisée à l'oxyde d'éthylène.

Sinovial^® One est une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique sel sodique, dotée de propriétés viscoélastiques.
Sinovial^® One contient 2,0 % d'acide hyaluronique sel sodique hautement purifié, ayant un poids moléculaire compris entre 800 et 1200 kDalton.
Ses autres composants sont du chlorure de sodium, du phosphate de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
L'acide hyaluronique sel sodique (hyaluronane*) se compose de chaînes itératives d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et glucuronate de sodium. Il constitue un composant essentiel du liquide synovial auquel il confère ses propriétés viscoélastiques.
L'acide hyaluronique sel sodique contenu dans Sinovial^® One est obtenu par fermentation et sans avoir subi de modification chimique.
Dispositif médical classe III. Marquage CE0373.
*Autre désignation souvent employée.

Conditionnements disponibles
Boîte avec 1 seringue préremplie en verre (50,0 mg d'acide hyaluronique sel sodique dans 2,5 ml de solution physiologique tamponnée de chlorure de sodium) et 1 aiguille 21 G x 1½" (0,8 x 40 mm).
Le contenu de la seringue préremplie a été stérilisé à la vapeur.
L'aiguille a été stérilisée à l'oxyde d'éthylène.

Indication

Douleurs ou diminution de la mobilité dues à des maladies dégénératives (arthrose), à des maladies post-traumatiques ou à des altérations de l'articulation et des tendons.
Sinovial^® One est un agent de substitution au liquide articulaire approprié qui permet de rétablir les conditions physiologiques et rhéologiques des articulations arthrosiques.
Cette action thérapeutique repose sur les propriétés particulières qu'exerce l'acide hyaluronique employé.
L'acide hyaluronique contenu dans Sinovial^® One, obtenu par fermentation et chimiquement non modifié, est extrêmement bien toléré.
En rétablissant les propriétés viscoélastiques du liquide articulaire, Sinovial^® One réduit la douleur et rétablit la mobilité articulaire et des tendons.
Sinovial^® One agit uniquement au niveau de l'articulation dans laquelle il a été injecté et n'exerce aucun effet systémique.
Sinovial^® One est une préparation à dose unique et doit être injecté une seule fois par cycle de traitement. Des injections pourront être faites ultérieurement si nécessaire. L'opportunité et la fréquence avec laquelle le cycle de traitement peut être répété doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient individuellement, prenant en considération pour chaque cas, le rapport bénéfice/risque du traitement.

Sinovial^® One est aussi indiqué pour les tendinopathies aiguës et chroniques et/ou associées à des altérations articulaires et dans le processus de réparation du tendon, même après une intervention chirurgicale. Sinovial^® One est un dispositif médical destiné à intégrer le liquide synovial et permet de rétablir les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthrosiques et des tendons. Dans les articulations, Sinovial^® One réduit la douleur et favorise la restauration de la mobilité des articulations et des tendons, agissant uniquement au niveau de la cavité synoviale dans laquelle il est injecté sans action systémique.
De plus, Sinovial^® One, grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, agit au niveau de la gaine tendineuse où il améliore le glissement du tendon et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, prévenant ainsi la formation d'adhérences lors du parcours post-opératoire.
Douleurs ou diminution de la mobilité dues à des maladies dégénératives (arthrose), à des maladies post-traumatiques ou à des altérations de l'articulation et des tendons.
Sinovial^® One est un agent de substitution au liquide articulaire approprié qui permet de rétablir les conditions physiologiques et rhéologiques des articulations arthrosiques.
Cette action thérapeutique repose sur les propriétés particulières qu'exerce l'acide hyaluronique employé.
L'acide hyaluronique contenu dans Sinovial^® One, obtenu par fermentation et chimiquement non modifié, est extrêmement bien toléré.
En rétablissant les propriétés viscoélastiques du liquide articulaire, Sinovial^® One réduit la douleur et rétablit la mobilité articulaire et des tendons.
Sinovial^® One agit uniquement au niveau de l'articulation dans laquelle il a été injecté et n'exerce aucun effet systémique.
Sinovial^® One est une préparation à dose unique et doit être injecté une seule fois par cycle de traitement. Des injections pourront être faites ultérieurement si nécessaire. L'opportunité et la fréquence avec laquelle le cycle de traitement peut être répété doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient individuellement, prenant en considération pour chaque cas, le rapport bénéfice/risque du traitement.

Sinovial^® One est aussi indiqué pour les tendinopathies aiguës et chroniques et/ou associées à des altérations articulaires et dans le processus de réparation du tendon, même après une intervention chirurgicale. Sinovial^® One est un dispositif médical destiné à intégrer le liquide synovial et permet de rétablir les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthrosiques et des tendons. Dans les articulations, Sinovial^® One réduit la douleur et favorise la restauration de la mobilité des articulations et des tendons, agissant uniquement au niveau de la cavité synoviale dans laquelle il est injecté sans action systémique.
De plus, Sinovial^® One, grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, agit au niveau de la gaine tendineuse où il améliore le glissement du tendon et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, prévenant ainsi la formation d'adhérences lors du parcours post-opératoire.